Produktspesifikasjoner
|
Parameter |
Standard konfigurasjon |
|
Enhetsformat |
Fjær-assistert variabel-dose selv-injeksjonspenn |
|
Primær container |
Utskiftbar 3,0 mL standardkassett; 9,7 mm nominell indre diameter for standard penngrensesnitt |
|
Doseområde |
1-60 U |
|
Doseøkning |
1 U per skiveklikk |
|
Maksimal enkeltdose |
60 U (0,6 ml i en U-100-konfigurasjon) |
|
Fjærutgang |
3 kg assistert skyv |
|
Aktiveringsalternativer |
Aktivering av øverste-knapp eller aktivering av hud-kontakt |
|
Nålebeskyttelse |
Automatisk returdeksel etter injeksjon |
|
Dosetilbakemelding |
Forstørret dosevindu med indekserte merker og taktile klikk |
|
Fjærmekanismegaranti |
2 år |
Viktige fordeler
● 3 kg fjær-assistert aktivering
Et 3 kg fjærtrykk hjelper nåleinnsetting og medikamentlevering. Den lagrede kraften reduserer håndkraften som trengs for å fullføre injeksjonsslaget, inkludert tilfeller der håndstyrken er begrenset eller patronmotstanden er høyere.
● 1-60 U doseskive med forstørrede signaler
Den publiserte versjonen kombinerer et doseområde på 1-60 U med et stort teksturert grep og utvidede dosevindufunksjoner. Indekserte skivemerker og taktile klikk gjør dosevalg enklere å lese og telle under hjemmebruk uten å kreve fine håndbevegelser.
● Automatisk nåledeksel
Nåledekselet kommer automatisk tilbake etter injeksjonen. Nålen forblir skjermet mens den brukte enheten håndteres og klargjøres for avhending i -hjemmepleie eller omsorgsperson-.
Tilpasningsalternativer
Aktivering kan bruke en trykknapp eller hudkontakt. Fjerning av hette, fjæraktivering, nålebeskyttelse og låsing etter-bruk er utviklet som én driftssekvens. Fjæreffekt og leveringstid er tilpasset den godkjente 3 ml patronen eller forhåndsfylte beholderen og dens motstand.
Husets design er justert for den tiltenkte brukergruppen, inkludert grepsgeometri, visningsområde og tilbakemelding på slutt-på-dose. Overflatetekstur, farger og trykte instruksjoner kan endres uten å endre den godkjente aktiveringssekvensen.
Tilpasningsprosess
Bruk-Kasusdefinisjon
Beholderen, tiltenkt bruker og fullstendig injeksjonssekvens bekreftes først. Sammen definerer de den godkjente brukssaken for utvikling.
Arkitektur og risikovurdering
Fjærdrift, nålebeskyttelse og låsepunkter er ordnet i rekkefølge og gjennomgått mot påregnelig misbruk.
Prototype og menneskelige-faktorer bygger
Funksjonelle prøver bruker representative komponenter slik at grep, aktivering og tilbakemelding kan vurderes i tiltenkt bruksrekkefølge.
Ingeniørverifisering
Testing måler levert volum, utløserkraft og skjermretur mot godkjente grenser. Miljø- eller falltester legges kun til når prosjektet krever det.
Pilotforsamling
En pilotkjøring sjekker fjærinstallasjon, støpings repeterbarhet og inspeksjonsmetoden under produksjonsforhold.
Kontrollert produksjon
Kommersiell montering følger den utgitte spesifikasjonen. Endelige funksjonskontroller og batchsporbarhetsgjennomgang fullføres før utgivelse.
Kvalitetskontroll
Fjærer, beholdergrensesnittet og nåle-beskyttelseskomponentene kontrolleres før montering fordi de kontrollerer aktivering, stempelbevegelse og etter-bruksskjerming. Funksjonell inspeksjon følger hele sekvensen fra aktivering til leveringsfullføring og automatisk skjoldretur. Utløserkraft, restvolum og ISO 11608-5-evaluering er kun inkludert når det kreves av godkjent prosjektomfang. Hver ferdig enhet mottar en aktiverings- og utseendesjekk før pakking, med resultater registrert ved lodd.
FAQ
Q1: Hvor lang tid tar tilpasset prøveutvikling?
A1: Nytt verktøy og prøveutvikling tar normalt 40-60 dager. Timing avhenger av aktiveringsmekanismen, formstrukturen, antall deler og nødvendig verifisering.
Q2: Hvordan er enheten pakket for eksport?
A2: Tilgjengelige pakkeformater inkluderer brett, blisterpakninger, poser og kartonger. Den godkjente pakken må beskytte enheten og oppfylle kravene til eksport-forsendelse.
Spørsmål 3: Er en selvinjeksjonsenhet det samme som en autoinjektor?
A3: Ikke nødvendigvis. En selvinjeksjonsanordning kan automatisere både nåleinnføring og medikamentlevering, eller assistere bare én del av den sekvensen. Den endelige produktarkitekturen avhenger av det spesifikke programmet.
Q4: Hvilken garanti er oppført for fjærmekanismen?
A4: Standardproduktsiden angir to-års garanti for fjærmekanismen. Dekkede komponenter og kravsprosedyren er definert i den bekreftede salgskontrakten.
Populære tags: selvinjeksjonsenhet, produsenter av selvinjeksjonsenheter i Kina, leverandører, fabrikk
